国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器...

国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家企业10个产品，结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。

我国医疗器械产业市场规模巨大，2015年市场规模已超过3000亿元，近几年复合增长率超过20%。不过，与此不相称的是，目前，我国医疗器械科技发展水平与发达国家相比仍然存在较大差距。

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。

据统计，截至2015年11月底，中国医疗器械企业共有14151家，仍存在小而散的特点。目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类、上万个品种。

为了鼓励创新，鼓励科技成果转化，提高器械审评审批效率，自2014年总局出台《创新医疗器械快速审批程序(试行)》以来，有不少创新医疗器械企业在国家的政策红利中享受到了快速审批所带来的极大好处，从上市前技术交流指导、