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医械飞检大幕拉开：国家局和多省同时行动，医院也被查！
临近年底，2016医疗器械飞行检查却不仅没有停止，反而方兴未艾。国家药监局持续发布新的针对国内医疗器械生产企业的飞检通告，针对境外械企的飞检也随时会来到。

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前三季度我国医疗器械出口额近5年来首降
日前从中国医药保健品进出口商会获悉，今年前三季度，我国医疗器械进出口总额为291.27亿美元，同比增长2.95%。其中，出口额为153.3亿美元，同比下降1.46%，系近5年来首次出现的出口额同比下降;出口量同比增长6.52%;出口价格同比下降7.49%。医疗器械出口贸易总体呈现出口量增长、价格竞争激烈的特点。 ...

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上半年我国医疗器械注册批准数量增长28.4%
今年上半年，国家食品药品监管总局共批准医疗器械注册申请4346项，同比增幅达到28.4%。“我国医疗器械注册管理法规体系初步形成，医疗器械审评审批机制改革有序推进，创新医疗器械审批成果显现。今年上半年，国家总局医疗器械注册批准数量同比增长迅猛。”国家总局医疗器械注册管理司司长王者雄近日在由中国药品监督管理...

10-31
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2016年中国医药产品进出口额微增医药外贸总体形势依然向好
2月10日下午，中国医保商会在京召开2016~2017年医药贸易形势发布会，商会许铭副会长发布了2016年中国医药外贸的总体情况，介绍了其中出现的新特点，并对2017年医药外贸形势及新药开发趋势作了分析。中国医药报、医药经济报、中国日报、人民网等近20家媒体及投资机构代表参加了会议，并对中国医药国际化等热点问题进行了讨...

10-31
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食药监总局发布2016年第8期国家医疗器械质量公告
日前从中国医药保健品进出口商会获悉，今年前三季度，我国医疗器械进出口总额为291.27亿美元，同比增长2.95%。其中，出口额为153.3亿美元，同比下降1.46%，系近5年来首次出现的出口额同比下降;出口量同比增长6.52%;出口价格同比下降7.49%。医疗器械出口贸易总体呈现出口量增长、价格竞争激烈的特点。...

10-31
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食药监总局发布医疗器械优先审批程序明年元旦起施行
为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，现予发布，自2017年1月1日起施行。

10-30
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